Requip Modutab Comp 84 X 8,0mg

Maladie de Parkinson

• Soit, instauration en monothérapie, pour différer l'introduction de lévodopa

Ce que contient REQUIP-MODUTAB

La substance active de REQUIP-MODUTAB est le ropinirole.

Chaque comprimé à libération prolongée contient 2 mg, 4 mg ou 8 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate).

Les autres composants sont :

 Noyau de comprimé à libération prolongée : hypromellose, huile de ricin hydrogénée, carmellose sodique, povidone (K 29-32), maltodextrine, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, mannitol (E421), oxyde de fer jaune (E172), dibéhénate de glycérol.

 Pelliculage :

Comprimé à libération prolongée à 2 mg : OPADRY rose OY-S-24900 (hypromellose, oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer rouge (E172)).

Comprimé à libération prolongée à 4 mg : OPADRY brun clair OY-27207 (hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, laque aluminique jaune orangé FCF (E110), laque aluminique de carmin d'indigo (E132)).

Comprimé à libération prolongée à 8 mg : OPADRY rouge 03B25227 (hypromellose, oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer noir (E172), macrogol 400, oxyde de fer rouge (E172)).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables de REQUIP-MODUTAB surviennent plus fréquemment à l'instauration du traitement et/ou juste après une augmentation de la posologie. Ces effets indésirables sont en général légers et peuvent diminuer après avoir pris le médicament pendant une courte période. En cas de souci concernant un effet indésirable, veuillez consulter votre médecin.

Effets indésirables très fréquents

Ils peuvent toucher plus d'1 personne sur 10 prenant REQUIP-MODUTAB :

 syncope

 somnolence

 nausées.

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 prenant REQUIP-MODUTAB :

 épisodes d'endormissement brutal non précédés d'une sensation de fatigue (des accès de sommeil d'apparition soudaine)

 hallucinations (voir des choses qui ne sont pas réelles)

 vomissements

 vertiges (ou sensation d'étourdissement)

 brûlures d'estomac

 douleurs à l'estomac

 constipation

 œdème au niveau des jambes, des pieds ou des mains.

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100 prenant REQUIP-MODUTAB :

 vertiges ou syncope, en particulier en passant rapidement en position debout (causé par une diminution de la tension artérielle)

 tension artérielle faible (hypotension)

 somnolence exagérée pendant la journée (somnolence extrême)

 troubles mentaux tels que délires (confusion sévère), illusions (idées irrationnelles) et paranoïa (méfiance irrationnelle)

 hoquet.

Certains patients peuvent présenter les effets indésirables suivants (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 réactions allergiques telles que gonflement rouge de la peau accompagné de démangeaisons (urticaire), gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à avaler ou respirer, éruptions cutanées ou démangeaisons intenses (voir rubrique 2).

 changements dans la fonction du foie observés lors d'un bilan sanguin.

 comportement agressif.

Adultes

• Adaptation individuelle
• Initiation: 2 mg/jour pendant la première semaine puis 4 mg/jour en 1 x
• Ensuite, si contrôle insuffisant, augmenter par paliers de 2 mg, toutes les semaines (ou plus) jusque 8 mg, 1 x par jour
• Ensuite, si contrôle insuffisant, augmenter par paliers de 2 ou 4 mg, toutes les 2 semaines (ou plus) jusqu'à max. 24 mg, 1 x par jour
• En cas d'arrêt du traitement, réduction progressive sur une semaine
• Chez les patients de 75 ans et plus, une augmentation plus lente de la dose peut être envisagée durant l'instauration du traitement

En cas d'association avec la lévodopa

• Réduire progressivement la dose de lévodopa selon la réponse clinique (environ 30%)

Mode d'administration

• Prendre la dose en 1 x, à la même heure chaque jour
• Avec ou sans nourriture
• Avaler le(s) comprimé(s) en entier