Mini Plasco Phosph Potassium20x20ml

4.4 Mises en gardes spéciales et précautions d'emploi La prudence s'impose lors de l'injection de phosphate de potassium en cas de décompensation cardiaque. L'administration doit être arrêtée si des signes d'insuffisance rénale se manifestent. La toxicité de la digitaline est renforcée en présence d'hypokaliémie. Les troubles de l'équilibre potassique, à savoir l'hyperkaliémie ou l'hypokaliémie, provoquent des modifications caractéristiques de l'ECG. Toutefois, il n'existe aucun lien direct entre les modifications de l'ECG et la concentration de potassium dans le sérum. Comme l'administration de doses élevées de phosphate peut provoquer une hypocalcémie et des calcifications métastatiques, le calcium et le phosphate ionisés doivent être surveillés régulièrement lorsque la substitution du phosphate dépasse 50 mmol par jour. La concentration d'électrolytes sériques doit être surveillée à intervalles réguliers. Lors d'une substitution du phosphate de longue durée (plusieurs semaines), la concentration de phosphate dans le plasma et la quantité de phosphate excrétée dans les urines de 24 heures doivent être surveillées de manière hebdomadaire. Lorsque des doses élevées de phosphate sont administrées, il peut être nécessaire d'administrer du calcium simultanément. Le calcium doit être administré par une voie distincte. Comme la solution contient 1 mol de potassium par 0,6 mol de phosphate, il convient de tenir compte de la concentration de potassium lors du calcul de l'équilibre électrolytique. Lors de la substitution du phosphate dans le cadre de l'alimentation parentérale, il est nécessaire de garder à l'esprit que diverses solutions utilisées pour l'alimentation parentérale (émulsions lipidiques, notamment) contiennent déjà du phosphate. Ne pas perfuser plus de 20 mmol de potassium par heure sans contrôle électrocardiographique (= 20 ml de la solution concentrée). Administrer avec précaution en cas de déshydratation aiguë ou de fortes crampes. Ne pas administrer aux enfants sauf nécessité.

1. QU'EST-CE QUE PHOSPHATE DE POTASSIUM B. BRAUN ET DANS QUEL CAS EST- IL UTILISÉ ?

 Solution concentrée de sels de phosphate de potassium, pour perfusion intraveineuse après

dilution.

 Indications thérapeutiques :

• Traitement symptomatique des formes graves d'hypercalcémie.

• Formes graves d'hypophosphatémie.

Ce que contient Phosphate de potassium B. Braun

 Les substances actives de Phosphate de potassium B. Braun sont :

Pour une ampoule (20 ml) :

Phosphate monopotassique 0,544 g

Phosphate dipotassique 1,394 g

1 mEq/ml K+

1,8 mEq/ml PO4 3-

 L'autre composant est l'eau pour préparations injectables.

Autres médicaments et Phosphate de potassium B. Braun

Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Administrer avec prudence aux patients sous traitement digitalique.

Les solutions qui contiennent du phosphate de potassium ne sont pas compatibles avec les sels d'alcaloïdes (en particulier la strychnine), l'hydrate de chloral, l'acétate de plomb, la phénazone et le résorcinol.

Avant utilisation, exclure toute possibilité d'incompatibilité avec d'autres médicaments.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L'administration d'une solution de phosphate de potassium peut provoquer une hyperkaliémie, accompagnée de signes de toxicité au niveau du cœur.

L'administration à long terme peut provoquer une calcification hors du squelette, notamment au niveau des reins.

Des cas d'hypotension, d'hypocalcémie, d'hypomagnésémie et d'hyperphosphatémie ont été rapportés à la suite de l'administration de solutions contenant du phosphate de potassium.

Lors de l'administration intraveineuse, un durcissement local des tissus peut se produire au site d'administration.

N'utilisez jamais Phosphate de potassium :

 Si vous êtes allergique au phosphate monopotassique, au phosphate dipotassique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 En cas d'hyperphosphatémie.

 En cas d'hyperkaliémie.

 Chez les enfants, sauf nécessité.

 Si vous souffrez d'insuffisance rénale ou cardiaque.

Des données issues d'études cliniques relatives aux grossesses exposées ne sont pas disponibles en ce qui concerne l'injection de phosphate de potassium. Aucune étude animale relative à la grossesse, au développement embryonnaire/fœtal, à la naissance et au développement post-natal n'est disponible. Toutefois, aucune constatation n'indique, à cet égard, de conséquences néfastes directes ou indirectes. La prudence s'impose lors de la prescription du produit à des femmes enceintes. Nous ne savons pas si les phosphates sont excrétés dans le lait maternel. Cependant, aucun problème n'a été documenté lors de l'allaitement d'enfants en cas de prise des quantités quotidiennes normales recommandées.

1. COMMENT UTILISER PHOSPHATE DE POTASSIUM B. BRAUN ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Si vous ne constatez aucune amélioration, veuillez consulter à nouveau votre médecin. Phosphate de potassium B. Braun peut être administré exclusivement par perfusion intraveineuse, après dilution. Uniquement destiné aux adultes, sauf contre-indication. Hypercalcémie : 50 à 100 mmol de phosphate de potassium par litre perfusé et par jour. Administrer en 6 à 8 heures. Une seule dose par 24 heures suffit (= 80 à 165 ml de solution concentrée par litre et par jour). Nutrition parentérale totale (TPN) : ajouter 13,6 mmol de phosphate de potassium par litre (= 7 ml de solution concentrée par litre). La posologie à utiliser en cas d'hypophosphatémie dépend de la gravité : 10 à 40 ml par jour. Votre médecin vous indiquera combien de temps vous devez utiliser Phosphate de potassium B. Braun. N'arrêtez pas le traitement prématurément. Si vous avez utilisé plus de Phosphate de potassium B. Braun que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé ou pris trop de Phosphate de potassium B. Braun, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245). En cas d'hyperkaliémie accompagnée de signes de toxicité au niveau du cœur, le traitement sera arrêté immédiatement et 10 à 20 ml d'une solution de gluconate de calcium à 10 % seront administrés lentement (1 à 5 minutes) par voie intraveineuse, tandis que le patient est placé sous surveillance electrocardiographique.