Lambipol 200mg Orifarm Comp Disp. 60

Avertissements et précautions Faites particulièrement attention avec Lambipol Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lambipol : • si vous avez des problèmes de reins • si vous avez déjà développé une éruption cutanée après avoir pris de la lamotrigine ou tout autre médicament pour les troubles bipolaires ou l'épilepsie • si vous avez présenté une éruption cutanée ou un coup de soleil après avoir pris de la lamotrigine et après vous être exposé au soleil ou à une lumière artificielle (par exemple, un solarium). Votre médecin vérifiera votre traitement et pourra vous conseiller d'éviter toute exposition au soleil ou de vous protéger contre le soleil (par exemple, utilisation d'un écran solaire et/ou port de vêtements de protection) • si vous avez eu une méningite après avoir pris de la lamotrigine (vous trouverez la description de ces symptômes dans la rubrique 4 de cette notice : Effets indésirables rares) • si vous prenez déjà un médicament contenant de la lamotrigine • si vous avez le syndrome de Brugada, ou d'autres problèmes cardiaques. Le syndrome de Brugada est une maladie génétique entrainant une activité électrique anormale du cœur. Ces anomalies de l'ECG, pouvant entrainer des arythmies (rythme cardiaque anormal), peuvent être déclenchées par la lamotrigine. Si vous êtes concerné :  Parlez-en à votre médecin, il pourrait décider de diminuer la dose ou que Lambipol ne vous convient pas.

Informations importantes concernant des réactions pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital. Un petit nombre de personnes prenant du Lambipol développent une réaction allergique ou une réaction cutanée pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital et pouvant entraîner, en l'absence de traitement, des problèmes plus sévères. Ces réactions peuvent inclure le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), le syndrome de Lyell (ou NET : nécrolyse épidermique toxique) ou des réactions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Vous devez apprendre à reconnaître les symptômes susceptibles de survenir pendant la prise de Lambipol. Ce risque peut être associé à une variante génétique chez les personnes d'origine asiatique (principalement les Chinois Han et les Thaïlandais). Si vous êtes de cette origine et que vous avez déjà été testé comme porteur de cette variante génétique (HLA-B* 1502), discutez-en avec votre médecin avant de prendre le Lambipol.  Lisez la description de ces symptômes sous la rubrique 4 de cette notice, sous 'Réactions pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital : demandez immédiatement l'aide d'un médecin'. Lympho-histiocytose hémophagocytaire (LHH) De rares cas de réactions du système immunitaire très graves ont été rapportés chez des patients traités par lamotrigine.  Contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien si vous ressentez l'un des symptômes suivant lors de la prise de lamotrigine : fièvre, éruption cutanée, symptômes neurologiques (ex. secousses ou tremblement, état confusionnel, troubles de la fonction cérébrale). Pensées autodestructrices ou suicidaires Les médicaments antiépileptiques sont utilisés pour traiter plusieurs maladies, dont l'épilepsie et les troubles bipolaires. Les personnes ayant des troubles bipolaires peuvent parfois avoir des pensées autodestructrices ou suicidaires. Si vous avez des troubles bipolaires, ces pensées ont plus de chances de survenir : • lorsque vous démarrez ce traitement pour la première fois • si vous avez déjà eu des pensées autodestructrices ou suicidaires • si vous avez moins de 25 ans. Si vous avez des pensées ou des sentiments angoissants, ou si vous remarquez que vous vous sentez plus mal ou que vous développez de nouveaux symptômes alors que vous prenez Lambipol :  Consultez un médecin dès que possible ou rendez vous à l'hôpital le plus proche pour obtenir de l'aide. Vous pourriez juger utile d'informer un membre de votre famille, un soignant ou un ami proche que vous pourriez devenir dépressif ou avoir d'importants troubles de l'humeur, et leur demander de lire cette notice. Vous pouvez leur demander de vous avertir s'ils sont inquiets à propos de votre dépression ou d'autres changements dans votre comportement. Des pensées autodestructrices ou suicidaires ont également été observées chez un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques tels que Lambipol. Si vous avez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin. Si vous prenez Lambipol pour une épilepsie Dans certains types d'épilepsie, les crises peuvent de temps en temps s'aggraver ou se produire plus souvent alors que vous prenez Lambipol. Certains patients peuvent avoir des crises graves, qui peuvent provoquer de graves problèmes de santé. Si vos crises deviennent plus fréquentes ou si vous avez une crise grave alors que vous prenez Lambipol :  Consultez un médecin dès que possible. Lambipol ne doit jamais être donné à des personnes de moins de 18 ans pour traiter des troubles bipolaires. Les médicaments pour traiter la dépression ou d'autres problèmes de santé mentale augmentent le risque de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Lambipol appartient au groupe de médicaments appelés antiépileptiques. Il est utilisé pour traiter deux maladies - l'épilepsie et les troubles bipolaires.

Lambipol traite l'épilepsie en bloquant les signaux du cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie (convulsions).

• Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, Lambipol peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments, pour traiter l'épilepsie. Lambipol peut également être utilisé avec d'autres médicaments pour traiter les crises survenant dans une maladie appelée syndrome de Lennox-Gastaut.

• Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, Lambipol peut être utilisé avec d'autres médicaments, pour traiter ces maladies. Il peut être utilisé seul pour traiter un type d'épilepsie appelée crises d'absences typiques.

Lambipol traite également les troubles bipolaires.

Les personnes ayant des troubles bipolaires (parfois appelée maniaco-dépression) ont des variations d'humeur extrêmes, avec des périodes maniaques (excitation ou euphorie) alternant avec des périodes de dépression (profonde tristesse ou désespoir). Chez les adultes âgés de 18 ans et plus, Lambipol peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments, pour prévenir les périodes de dépression qui surviennent dans les troubles bipolaires. On ne sait pas encore comment Lambipol agit dans le cerveau pour avoir cet effet.

Ce que contient Lambipol comprimés à croquer/dispersibles

La substance active est la lamotrigine. Chaque comprimé à croquer/dispersible contient 25 mg, 50 mg,

100 mg ou 200 mg de lamotrigine.

Les autres composants sont : carbonate de calcium, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, silicate d'aluminium et de magnésium, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone K30, saccharine sodique, stéarate de magnésium, arôme cassis.

médicaments incluent :

• l'oxcarbazépine, le felbamate, la gabapentine, le lévétiracétam, la prégabaline, le topiramate ou le zonisamide, utilisés pour traiter l'épilepsie

• le lithium, l'olanzapine ou l'aripiprazole, utilisés pour traiter des troubles psychiatriques

• le bupropion, utilisé pour traiter des troubles psychiatriques ou pour arrêter de fumer.

• le paracétamol, utilisé dans le traitement de la fièvre et de la douleur

 Prévenez votre médecin si vous prenez l'un d'eux.

Certains médicaments peuvent interagir avec Lambipol ou augmenter la probabilité de développer des effets indésirables. Ces médicaments incluent :

• le valproate, utilisé pour traiter l'épilepsie et des troubles psychiatriques

• la carbamazépine, utilisée pour traiter l'épilepsie et des troubles psychiatriques

• la phénytoïne, la primidone ou le phénobarbital, utilisés pour traiter l'épilepsie

• la rispéridone, utilisée pour traiter des troubles psychiatriques

• la rifampicine, un antibiotique

• des médicaments utilisés pour traiter l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) (une association de lopinavir et de ritonavir ou d'atazanavir et de ritonavir)

• les contraceptifs hormonaux, comme la pilule (voir ci-dessous).

 Prévenez votre médecin si vous prenez, commencez à prendre ou arrêtez de prendre l'un d'entre eux.

Les contraceptifs hormonaux (comme la pilule) peuvent perturber l'action de Lambipol. Votre médecin peut vous recommander d'utiliser un type particulier de contraceptif hormonal, ou une autre méthode de contraception, comme le préservatif, un diaphragme ou un stérilet. Si vous utilisez un contraceptif hormonal comme la pilule, votre médecin peut prélever des échantillons de votre sang pour contrôler le taux de Lambipol. Si vous utilisez un contraceptif hormonal ou si vous prévoyez de commencer à en utiliser un :

 Parlez-en à votre médecin, qui discutera avec vous des méthodes de contraception pouvant vous convenir.

Lambipol peut également perturber le mode d'action des contraceptifs hormonaux, bien qu'il soit peu probable qu'il en diminue l'efficacité. Si vous utilisez un contraceptif hormonal, et si vous remarquez un changement dans votre cycle menstruel, comme un saignement ou de légères pertes vaginales sanglantes entre les règles :

 Parlez-en à votre médecin. Il peut s'agir de signes indiquant que Lambipol perturbe le mode d'action de votre contraceptif.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital : demandez immédiatement l'aide d'un médecin.

Un petit nombre de personnes prenant Lambipol développent une réaction allergique ou une réaction cutanée pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital, qui peut se transformer en problèmes plus graves si elle n'est pas traitée.

La probabilité que ces symptômes surviennent est plus élevée au cours des premiers mois de traitement par Lambipol, surtout si la dose de départ est trop élevée, si l'augmentation de la dose est trop rapide ou si vous prenez simultanément un autre médicament dénommé valproate. Certains symptômes surviennent plus fréquemment chez l'enfant. Les parents devront donc y être particulièrement attentifs.

Les symptômes de ces réactions incluent :

• une éruption cutanée ou rougeur, qui peut évoluer en réactions cutanées graves pouvant parfois menacer le pronostic vital telles qu'une éruption cutanée assortie de lésions en forme de cibles (Érythème polymorphe), une éruption cutanée étendue avec formation de vésicules et de squames cutanées, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), une desquamation cutanée étendue (sur plus de 30 % de la surface corporelle : nécrolyse épidermique toxique).

• Des pensées autodestructrices ou suicidaires ont également été observées chez un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques tels que Lambipol. Si vous avez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous prenez Lambipol pour une épilepsie

Dans certains types d'épilepsie, les crises peuvent de temps en temps s'aggraver ou se produire plus souvent alors que vous prenez Lambipol. Certains patients peuvent avoir des crises graves, qui peuvent provoquer de graves problèmes de santé. Si vos crises deviennent plus fréquentes ou si vous avez une crise grave alors que vous prenez Lambipol :

 Consultez un médecin dès que possible.

Lambipol ne doit jamais être donné à des personnes de moins de 18 ans pour traiter des troubles bipolaires. Les médicaments pour traiter la dépression ou d'autres problèmes de santé mentale augmentent le risque de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et Lambipol

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament à base de plantes ou obtenu sans ordonnance.

Si vous prenez d'autres médicaments pour traiter l'épilepsie ou des problèmes de santé mentale, votre médecin devra en être informé pour vérifier que vous prenez la dose correcte de Lambipol. Ces médicaments incluent :

• l'oxcarbazépine, le felbamate, la gabapentine, le lévétiracétam, la prégabaline, le topiramate ou le zonisamide, utilisés pour traiter l'épilepsie

• le lithium, l'olanzapine ou l'aripiprazole, utilisés pour traiter des troubles psychiatriques

• le bupropion, utilisé pour traiter des troubles psychiatriques ou pour arrêter de fumer.

• le paracétamol, utilisé dans le traitement de la fièvre et de la douleur

 Prévenez votre médecin si vous prenez l'un d'eux.

Certains médicaments peuvent interagir avec Lambipol ou augmenter la probabilité de développer des effets indésirables. Ces médicaments incluent :

• le valproate, utilisé pour traiter l'épilepsie et des troubles psychiatriques

• la carbamazépine, utilisée pour traiter l'épilepsie et des troubles psychiatriques

• la phénytoïne, la primidone ou le phénobarbital, utilisés pour traiter l'épilepsie

• la rispéridone, utilisée pour traiter des troubles psychiatriques

• la rifampicine, un antibiotique

• des médicaments utilisés pour traiter l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) (une association de lopinavir et de ritonavir ou d'atazanavir et de ritonavir)

• les contraceptifs hormonaux, comme la pilule (voir ci-dessous).

 Prévenez votre médecin si vous prenez, commencez à prendre ou arrêtez de prendre l'un d'entre eux.

Ne prenez jamais Lambipol :

• si vous êtes allergique à la lamotrigine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous êtes concerné :  Parlez-en à votre médecin, et ne prenez pas Lambipol.

Grossesse et allaitement  Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. • Vous ne pouvez pas arrêter le traitement avant d'en avoir discuté avec votre médecin. Ceci est particulièrement important si vous souffrez d'épilepsie. • La grossesse peut modifier l'efficacité de Lambipol, c'est pourquoi il faudra peut-être vous faire passer des examens sanguins et ajuster votre dose de Lambipol. • Il peut y avoir une légère augmentation du risque d'anomalies congénitales, incluant des fentes labiales et des fentes palatines, si Lambipol est pris durant les 3 premiers mois de la grossesse. • Votre médecin peut vous conseiller de prendre un supplément d'acide folique si vous envisagez une grossesse et pendant votre grossesse.

 Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. La substance active de Lambipol passe dans le lait maternel et peut affecter votre bébé. Votre médecin discutera des risques et des bénéfices de l'allaitement si vous êtes traitée par lamotrigine. Si vous décidez d'allaiter, il examinera régulièrement votre bébé en cas de somnolence, d'éruption cutanée ou de prise de poids insuffisante. Informez votre médecin si vous observez un de ces symptômes chez votre bébé.

Comment prendre votre dose de Lambipol ?

Prenez votre dose de Lambipol une ou deux fois par jour, selon les conseils de votre médecin. Vous

pouvez la prendre avec ou sans nourriture.

• Prenez toujours la dose complète que votre médecin vous a prescrite. Ne prenez jamais une partie seulement d'un comprimé.

Votre médecin peut également vous conseiller de commencer ou d'arrêter d'autres médicaments, selon la maladie pour laquelle vous êtes traité et selon la façon dont vous répondez au traitement.

Vous pouvez prendre Lambipol comprimés à croquer/dispersibles en les avalant entiers avec un peu d'eau, en les croquant, ou en les dissolvant dans de l'eau. Prenez toujours le liquide en entier.

Prélever un comprimé

Ces comprimés sont conditionnés dans un emballage spécial que les enfants ne peuvent pas ouvrir. Chaque alvéole porte un numéro. Prenez chaque comprimé dans l'ordre en commençant par le comprimé numéro 1.

1. Séparez un comprimé : déchirez la plaquette le long de la ligne prédécoupée afin de séparer une alvéole.

2. Détachez l'opercule : en commençant par le coin, soulevez et détachez l'opercule de l'alvéole.

3. Sortez le comprimé : poussez délicatement un coin du comprimé au travers de la feuille d'aluminium.

Si vous croquez le comprimé :

Vous pouvez avoir besoin de boire un peu d'eau en même temps pour aider le comprimé à se dissoudre dans la bouche. Puis buvez encore un peu d'eau pour vous assurer d'avoir avalé tout le médicament.

Pour préparer un médicament liquide :

• Mettez le comprimé dans un verre avec au moins suffisamment d'eau pour recouvrir le comprimé entier.

• Au choix mélangez pour dissoudre, ou attendez jusqu'à ce que le comprimé soit totalement dissous.

• Buvez tout le liquide.

• Ajoutez un peu plus d'eau dans le verre et buvez-la, pour vous assurer qu'il ne reste pas de médicament dans le verre.