Evra Patch 9

Traitement contraceptif

Ce que contient EVRA Les substances actives sont la norelgestromine et l'éthinylestradiol. Chaque dispositif transdermique de 20 cm2 contient 6 mg de norelgestromine et 600 microgrammes d'éthinylestradiol. Les substances actives sont délivrées pendant 7 jours à raison de 203 microgrammes de norelgestromine et 34 microgrammes d'éthinylestradiol délivrés en moyenne par 24 heures.

Les autres composants sont : couche de support : couche externe en polyéthylène pigmenté de basse densité, couche interne en polyester ; couche intermédiaire : adhésif en polyisobutylène/polybutène, crospovidone, tissu polyester non tissé, lactate de lauryl ; troisième couche : film en polyéthylène téréphtalate (PET), revêtement en polydiméthylsiloxane.

Effets indésirables très fréquents (peuvent concerner plus d'1 femme sur 10) : • Céphalées • Nausées • Tension mammaire.

Effets indésirables fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 femme sur 10) : • Infection vaginale à champignon, parfois appelée muguet • Troubles de l'humeur comme une dépression, un changement d'humeur ou des sautes d'humeur, une anxiété, des pleurs • Sensations vertigineuses • Migraine • Maux d'estomac ou ballonnement • Vomissements ou diarrhée • Acné, éruption cutanée, démangeaison de la peau ou irritation cutanée • Spasmes musculaires • Problèmes mammaires tels que douleurs, augmentation de la taille des seins ou grosseurs au niveau des seins • Changements au niveau de vos règles, crampes utérines, règles douloureuses, pertes vaginales • Problèmes au site d'application du dispositif tels que rougeur, irritation, démangeaison ou eruption • Sensation de fatigue ou de malaise général • Prise de poids.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 femme sur 100) : • Réaction allergique, urticaire • Gonflement lié à une rétention d'eau dans le corps • Taux sanguins de lipides élevés (tels que cholestérol ou triglycérides) • Troubles du sommeil (insomnie) • Diminution de l'intérêt pour les relations sexuelles • Eczéma, rougeur de la peau • Production anormale de lait • Syndrome prémenstruel • Sécheresse vaginale • Autres problèmes au site d'application du dispositif • Gonflement • Pression artérielle élevée ou augmentation de la pression artérielle • Augmentation de l'appétit • Perte de cheveux • Sensibilité à la lumière du soleil.

Effets indésirables rares (peuvent concerner jusqu'à 1 femme sur 1 000) : • caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple : - dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP) - dans un poumon (embolie pulmonaire, EP) - crise cardiaque - accident vasculaire cérébral (AVC) - mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d'accident ischémique transitoire (AIT)

Adultes

• Un seul dispositif transdermique doit être porté à la fois.
• Chaque dispositif transdermique usagé est retiré et immédiatement remplacé par un nouveau à un jour fixe de la semaine (jour de changement), aux 8ème et 15ème jours du cycle
• Le changement de dispositif transdermique peut être effectué à tout moment du jour de changement prévu.
• La quatrième semaine à partir du 22ème jour est un intervalle libre sans dispositif transdermique.
• Un nouveau cycle de contraception débute le jour suivant la semaine d'intervalle libre sans dispositif transdermique

Mode d'administration

• Le dispositif transdermique doit être appliqué sur une peau propre, sèche, saine, intacte et sans pilosité, sur la fesse, l'abdomen, la face extérieure de la partie supérieure du bras ou la partie supérieure du torse, à un endroit où il ne subira aucune friction due à des vêtements serrés.
• Le dispositif transdermique ne doit pas être placé sur les seins ou sur une peau rouge, irritée ou entaillée.
• Chaque nouveau dispositif transdermique doit être placé sur la peau à un endroit différent du précédent, afin d'éviter toute irritation potentielle, bien qu'ils puissent être appliqués dans la même région anatomique.
• Il convient d'appuyer fermement sur le dispositif transdermique jusqu'à ce que les bordures adhèrent correctement.
• Afin d'éviter toute interférence avec les propriétés adhésives du dispositif transdermique, il convient de ne pas appliquer de maquillage, de crèmes, de lotions, de poudres ou autres produits à usage local sur la zone cutanée où le dispositif transdermique est ou sera bientôt mis en place.
• Le dispositif transdermique ne doit pas être coupé, endommagé ou altéré de quelque manière que ce soit car cela peut compromettre l'efficacité contraceptive.