Avaxim 160ui Ser Inj 0,5ml 1 Dose
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AVAXIM®, suspension injectable en seringue pré-remplie
Vaccin contre l'hépatite A (inactivé et adsorbé).
AVAXIM®, est indiqué pour l'immunisation active contre l'infection provoquée par le virus de l'hépatite A chez les adultes et adolescents (à partir de l'âge de 16 ans) à risque d'exposition.
L'utilisation d'AVAXIM® doit être fondée sur les recommandations officielles.
Chaque dose de 0,5 ml contient :
Virus de l'hépatite A, souche GBM (inactivé) 160 U
cultivée sur cellules diploïdes humaines (MRC-5)
adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté (0,3 milligramme Al)
En l'absence d'une référence internationale standardisée, le contenu antigénique est exprimé à l'aide d'une référence interne.
Excipient(s):
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 du RCP.
Autres médicaments et Avaxim
Ce vaccin peut être administré en même temps que n'importe lesquels des vaccins suivants, à condition de les injecter dans différentes parties du corps (par exemple l'autre bras ou l'autre jambe) et de ne pas les mélanger dans la même seringue :
Vaccin typhoïdique polyosidique Vaccin contre la fièvre jaune Immunoglobulines (anticorps provenant de donneurs de sang).
Il se peut qu'Avaxim n'agisse pas aussi bien s'il est administré en même temps que des immunoglobulines. Toutefois, vous serez probablement quand même protégé(e) contre l'infection par l'hépatite A.
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
- QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments et les vaccins, Avaxim peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Réactions allergiques graves
Des réactions allergiques graves ou même potentiellement mortelles (réactions anaphylactiques, incluant choc) peuvent toujours survenir, même si elles sont très rares.
Contactez immédiatement votre médecin ou votre professionnel de santé ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous présentez des réactions allergiques.
Des réactions allergiques peuvent survenir immédiatement ou plusieurs jours après la vaccination et les symptômes peuvent comprendre :
difficulté à respirer, coloration bleue de la langue ou des lèvres
étourdissements (faible pression artérielle) et évanouissement possible
rythme cardiaque rapide et pouls faible, peau froide
gonflement du visage et du cou
démangeaisons et éruption cutanée
Autres effets indésirables
Réactions très fréquentes (rapportées par plus de 1 personne sur 10) :
légère douleur au site d'injection
sensation générale de faiblesse (asthénie)
Réactions fréquentes (rapportées par moins de 1 personne sur 10, mais plus de 1 personne sur 100) :
maux de tête
envie de vomir (nausées) ou vomissements
perte d'appétit
diarrhée et/ou maux d'estomac (douleur abdominale)
douleur dans les muscles et les articulations (myalgie, arthralgie)
fièvre modérée
Réactions peu fréquentes (rapportées par moins de 1 personne sur 100, mais plus de 1 personne sur 1.000) :
rougeur (érythème) au site d'injection
Réactions rares (rapportées par moins de 1 personne sur 1.000, mais plus de 1 personne sur 10.000) :
formation d'une masse au site d'injection (nodule au site d'injection)
changements modérés et temporaires dans les analyses de sang qui mesurent comment le foie fonctionne (augmentation des transaminases)
Réactions avec fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles) :
évanouissement en réponse à une injection
éruption cutanée, quelquefois nodulaire et accompagnée de démangeaisons (y compris urticaire)
Hypersensibilité à la/aux substance(s) active(s) ou à l'un des excipients;
Hypersensibilité apparue après une précédente injection du vaccin;
Hypersensibilité connue à la néomycine pouvant être présente sous forme de traces;
La vaccination doit être différée chez les sujets souffrant d'une infection fébrile severe.
- COMMENT UTILISER AVAXIM ?
Le vaccin sera administré par un médecin ou par un/une infirmier/ère qui a été formé à l'utilisation des vaccins, et qui est bien équipé pour faire face à toute réaction allergique grave, peu fréquente, qui pourrait être causée par l'injection.
Posologie
Avaxim est administré par injection d'un demi-millilitre du vaccin à des personnes de 16 ans et plus. Vous serez protégé(e) contre l'hépatite A environ 14 jours après avoir reçu la première et unique dose d'Avaxim. Cette protection durera jusqu'à 36 mois.
Si vous avez besoin d'une protection à plus long terme contre l'hépatite A, vous aurez besoin d'une deuxième dose (rappel) d'un vaccin inactivé contre l'hépatite A. Celui-ci est généralement administré 6 à 12 mois après la première dose, mais il peut être administré jusqu'à 36 mois plus tard. Ce rappel vous protègera contre l'hépatite A au-delà de 10 ans.
Avaxim peut être administré comme rappel si vous avez reçu un vaccin différent contre l'hépatite A pour votre première dose (y compris les vaccins qui vous protègent contre l'hépatite A et la fièvre typhoïde).
Comment le vaccin est-il administré
Le médecin ou l'infirmier/ère agitera la seringue juste avant l'utilisation et vérifiera que le liquide est blanc et trouble, et qu'il ne contient pas de particules étrangères.
Avaxim doit être injecté dans un muscle dans le côté extérieur de la partie supérieure du bras. Si vous êtes atteint(e) d'une affection responsable de saignements, on vous fera peut-être une injection sous la peau. Le médecin ou l'infirmier/ère ne doit pas injecter le vaccin dans la peau ou dans un vaisseau sanguin.
Avaxim ne sera pas injecté dans votre muscle fessier.
| CNK | 1321058 |
|---|---|
| Organisations | Sanofi |
| Largeur | 49 mm |
| Longueur | 142 mm |
| Profondeur | 22 mm |
| Forme galénique | Gel |
| Ingrédients actifs | virus de l'hépatite A (inactivés) |
| Conservation | Frais (8°C - 15°C) |