Perindopril/indapamide Krka 10mg/2,50mg Tabl 90

Perindopril/Indapamide Krka is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril en indapamide. Perindopril/Indapamide Krka is een bloeddrukverlagend middel en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen.

• De werkzame stoffen in dit middel zijn perindopril arginine en indapamide. Perindopril/Indapamide Krka 10 mg/2,5 mg tabletten Elke tablet bevat 10 mg perindopril arginine (overeenkomend met 6,790 mg perindopril) en 2,5 mg indapamide.
• De andere stoffen in dit middel zijn: calciumchloridehexahydraat, microkristallijne cellulose (E460), verkiezelde microkristallijne cellulose (microkristallijne cellulose (E460) en watervrij colloïdaal siliciumdioxide), gepregelatineerd zetmeel, natriumwaterstofcarbonaat, gehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide en magnesiumstearaat (E470b). Zie rubriek 2 "Perindopril/Indapamide Krka bevat natrium".

De behandeling met Perindopril/Indapamide Krka kan door andere geneesmiddelen beïnvloed worden. Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen. Laat het uw arts weten als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, aangezien extra voorzichtigheid geboden kan zijn: - andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk, inclusief een angiotensine II-receptorantagonist (ARB), of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u Perindopril/Indapamide Krka niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?") of diuretica (geneesmiddelen die zorgen dat de nieren meer urine aanmaken),

• kaliumsparende geneesmiddelen voor de behandeling van hartfalen: eplerenon en spironolacton in doses van 12,5 mg tot 50 mg per dag,
• geneesmiddelen die het vaakst worden gebruikt voor de behandeling van diarree (racecadotril) of voor het voorkomen van afstoting van orgaantransplantaten (sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere geneesmiddelen in de klasse van zogeheten mTor-remmers). Zie de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?",
• verdovingsmiddelen,
• jodiumhoudende contrastmiddelen,
• antibiotica die gebruikt worden om bacteriële infecties te behandelen (bijv. moxifloxacine, sparfloxacine, erytromycine via injectie),
• methadon (voor de behandeling van verslaving),
• procaïnamide (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag),
• geneesmiddelen tegen kanker (cytostatica),
• allopurinol (voor de behandeling van jicht),
• antihistaminen die gebruikt worden om allergische reacties zoals hooikoorts te behandelen (bijv. mizolastine, terfenadine, astemizol),
• corticosteroïden voor de behandeling van diverse ziekten, inclusief ernstige astma en reumatoïde artritis,
• immunosuppresiva voor de behandeling van auto-immuunziekten of om een afstotingsreactie na een transplantatie te voorkomen (bijv. ciclosporine, tacrolimus),
• halofantrine (voor de behandeling van bepaalde typen malaria),
• pentamidine (voor de behandeling van longontsteking),

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop onmiddellijk met het innemen van dit geneesmiddel en raadpleeg een arts als u één van de volgende mogelijk ernstige bijwerkingen krijgt. - ernstige duizeligheid of flauwvallen als gevolg van lage bloeddruk (vaak - kan bij maximaal 1 op de 10 mensen voorkomen), - bronchospasme (knellend gevoel op de borst, piepende ademhaling en kortademigheid) (soms - kan bij maximaal 1 op de 100 mensen voorkomen), - opzwellen van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel, ademhalingsproblemen (angiooedeem, zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?") (soms - kan bij maximaal 1 op de 100 mensen voorkomen), - ernstige huidreacties, waaronder erythema multiforme (een huiduitslag die vaak begint met rode jeukende plekken op het gezicht, de armen of benen) of intense huiduitslag, netelroos, roodkleuring van de huid over het gehele lichaam, hevige jeuk, blaarvorming, vervellen en zwellen van de huid, ontsteking van slijmvliezen (syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse) of andere allergische reacties (zeer zelden - kan bij maximaal 1 op de 10 000 mensen voorkomen), - hart- en vaatstoornissen (onregelmatige hartslag, angina pectoris (pijn op de borst, in de kaken en rug als gevolg van lichamelijke inspanning), hartaanval) (zeer zelden - kan bij maximaal 1 op de 10 000 mensen voorkomen), - zwakte in de armen of benen, of problemen bij het spreken, wat een teken kan zijn van een mogelijke beroerte (zeer zelden - kan bij maximaal 1 op de 10 000 mensen voorkomen), - alvleesklierontsteking, die ernstige buik- en rugpijn met zeer onwel voelen kan veroorzaken (zeer zelden - kan bij maximaal 1 op de 10 000 mensen voorkomen), - geelkleuring van de huid of ogen (geelzucht), die een teken kan zijn van hepatitis (zeer zelden - kan bij maximaal 1 op de 10 000 mensen voorkomen), - levensbedreigende onregelmatige hartslag (niet bekend), - hersenziekte, veroorzaakt door leverziekte (hepatische encefalopathie) (niet bekend), - spierzwakte, -krampen, -gevoeligheid of -pijn en vooral als u zich tegelijkertijd onwel voelt of verhoging heeft. Dit kan veroorzaakt worden door een abnormale afbraak van spieren (niet bekend).

In dalende volgorde van frequentie, kunnen bijwerkingen omvatten: Vaak (kan bij maximaal 1 op de 10 mensen voorkomen): - huidreacties bij patiënten met aanleg voor allergische en astmatische reacties, hoofdpijn, Soms (kan bij maximaal 1 op de 100 mensen voorkomen): - stemmingswisselingen, slaapstoornissen, depressie, netelroos, purpura (rode puntjes op de huid), blaarcluster, nierproblemen, impotentie (onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden), zweten, te veel eosinofielen (een type witte bloedcel), verandering in laboratoriumuitslagen: hoog kaliumgehalte in het bloed, omkeerbaar wanneer het geneesmiddel wordt stopgezet, laag natriumgehalte in het bloed dat kan leiden tot uitdroging en lage bloeddruk, slaperigheid, flauwvallen, hartkloppingen (bewust zijn van uw hartslag), tachycardie (snelle hartslag), hypoglykemie (zeer lage bloedsuikerspiegel) bij diabetespatiënten, vasculitis (ontsteking van bloedvaten), droge mond, fotosensitiviteitsreacties (verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon), artralgie (gewrichtspijn), myalgie (spierpijn), pijn op de borst, malaise, perifeer oedeem, koorts, verhoogd ureumgehalte in het bloed, verhoogd creatininegehalte in het bloed, vallen.

Zelden (kan bij maximaal 1 op de 1000 mensen voorkomen): - verergering van psoriasis, veranderingen in laboratoriumuitslagen: verhoogd gehalte aan leverenzymen, hoog gehalte aan bilirubine in het serum, vermoeidheid, verminderde of afwezige urineproductie, blozen, acuut nierfalen,

• donkere urine, misselijkheid of braken, spierkrampen, verwardheid en stuipen. Dit kunnen symptomen zijn van een aandoening genaamd SIADH (ongepaste secretie van antidiuretisch hormoon),
• laag chloridegehalte in het bloed, laag magnesiumgehalte in het bloed. Zeer zelden (kan bij maximaal 1 op de 10.000 mensen voorkomen):
• verwardheid, eosinofielenpneumonie (een zeldzame vorm van longontsteking), rhinitis (loopneus of verstopte neus), veranderingen in bloedwaarden zoals een lager aantal witte en rode bloedcellen, lager hemoglobinegehalte, lager aantal bloedplaatjes, hoog calciumgehalte in het bloed, abnormale leverfunctie.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - abnormaal ECG patroon, veranderingen in laboratoriumuitslagen: laag kaliumgehalte, hoog urinezuurgehalte en hoog suikergehalte in het bloed, bijziendheid (myopie), wazig zien, verminderd gezichtsvermogen, verminderd zicht of pijn in uw ogen vanwege hoge druk (mogelijke tekenen van vochtophoping in de bloedvatlaag van het oog (choroïdale effusie) of acuut nauwe kamerhoekglaucoom), verkleuring, gevoelloosheid van en pijn aan de vingers of tenen (Raynaud-fenomeen).

• Als u lijdt aan systemische lupus erythematosus (een type bindweefselziekte), kan dit verergeren.

Stoornissen van het bloed, de nieren, de lever of de alvleesklier en veranderingen van de laboratoriumparameters (bloedtests) zijn mogelijk. Uw arts moet misschien bloedtests aanvragen om uw toestand te monitoren.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden (zie details hieronder). Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• U bent allergisch voor perindopril of een andere ACE-remmer, voor indapamide, voor andere sulfonamiden, of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6 van deze bijsluiter).
• U heeft na eerdere behandeling met een ACE-remmer symptomen gehad zoals piepende ademhaling, opzwelling van het gezicht of de tong, intense jeuk of ernstige huiduitslag, of als u of een familielid deze symptomen in andere omstandigheden heeft gehad (een stoornis die angio-oedeem wordt genoemd).
• U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
• U heeft een ernstige leverziekte of u lijdt aan hepatische encefalopathie (een degeneratieve hersenziekte).
• U heeft een ernstige nierziekte waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is (nierslagaderstenose).
• Als u een ernstige nierfunctiestoornis heeft (creatinineklaring lager dan 30 ml/min).
• U ondergaat dialyse of een ander type bloedfiltratie. Afhankelijk van de machine die wordt gebruikt, is Perindopril/Indapamide Krka mogelijk niet geschikt voor u.
• U heeft een lage kaliumconcentratie in het bloed.
• Men denkt dat u een onbehandeld gedecompenseerd hartfalen heeft (ernstige waterretentie, ademhalingsmoeilijkheden).
• U bent meer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter Perindopril/Indapamide Krka niet te nemen tijdens de vroege zwangerschap – zie rubriek "Zwangerschap"),
• Als u wordt behandeld met sacubitril/valsartan, een geneesmiddel tegen hartfalen (zie de rubrieken 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?' en 'Andere geneesmiddelen en Perindopril/Indapamide Krka').

De geadviseerde dosering van Perindopril/Indapamide Krka 5 mg/1,25 mg is éénmaal daags een tablet. De gebruikelijke dosering van Perindopril/Indapamide Krka 10 mg/2,5 mg tabletten is éénmaal daags een tablet. Uw arts kan besluiten de dosering aan te passen als u een stoornis in de werking van uw nieren heeft. Neem uw tablet bij voorkeur 's morgens voor de maaltijd in. Slik de tablet in zijn geheel door met een glas water. Perindopril/Indapamide Krka 5 mg/1,25 mg tabletten De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.