Gliclazide Sandoz 60mg Geregul.afgifte Comp 90

Diabetes type 2

Niet-insulineafhankelijke diabetes (type 2) bij volwassenen indien de bloedglucoseconcentratie niet onder controle kan worden gehouden met enkel een dieet, lichaamsbeweging, gewichtsvermindering.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is gliclazide. Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 60 mg gliclazide. De andere stoffen in dit middel zijn: calciumwaterstoffosfaat (watervrij), povidon K30, hypromellose K100, hypromellose K4M en magnesiumstearaat.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Gliclazide Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het bloedsuikerverlagende effect van gliclazide kan versterkt worden en symptomen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen optreden als een van de volgende geneesmiddelen wordt gebruikt:
 andere geneesmiddelen voor de behandeling van een hoge bloedsuikerspiegel (orale
antidiabetica, GLP-1 receptor agonisten of insuline)
 antibiotica (bv. sulfamiden, clarithromycine)
 geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartfalen (bètablokkers, ACE-
remmers zoals captopril of enalapril)
 geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties (miconazol, fluconazol)
 geneesmiddelen voor de behandeling van zweren in de maag of in het duodenum (H2-
receptorantagonisten),
 antidepressiva (monoamino-oxidaseremmers),
 pijnstillers of antireumatica (fenylbutazon, ibuprofen),
 geneesmiddelen die alcohol bevatten.

Het bloedglucoseverlagende effect van gliclazide kan afgezwakt worden, waarbij een verhoogde
bloedsuikerspiegel kan optreden, bij gebruik van een van de volgende geneesmiddelen:
 geneesmiddelen voor de behandeling van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel
(chlorpromazine),

 geneesmiddelen die ontstekingen verminderen (corticosteroïden),
 geneesmiddelen voor de behandeling van astma of die gebruikt worden bij een bevalling
(intraveneus salbutamol, ritodrine en terbutaline),
 geneesmiddelen voor de behandeling van borstaandoeningen, hevig bloedverlies tijdens de
menstruatie en endometriose (danazol),
 Sint-janskruidpreparaten (Hypericum perforatum).

Een verstoring van de bloedglucose (lage bloedsuikerspiegel en hoge bloedsuikerspiegel) kan
optreden als Gliclazide Sandoz gelijktijdig voorgeschreven wordt met geneesmiddelen die tot een
klasse antibiotica behoren die de fluoroquinolonen genoemd worden, in het bijzonder bij bejaarde
patiënten.

Gliclazide Sandoz kan de effecten versterken van geneesmiddelen die de bloedstolling remmen (bv.
warfarine).

Raadpleeg uw arts voordat u een ander geneesmiddel inneemt. Als u naar een ziekenhuis gaat, vertel
dan het medische personeel dat u Gliclazide Sandoz neemt.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
• als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. Of u bent allergisch voor andere geneesmiddelen uit dezelfde categorie
(sulfonylureumderivaten) of voor andere verwante geneesmiddelen (bloedglucoseverlagende
sulfamiden).

• als u insulineafhankelijke diabetes hebt (type 1),
• als u ketonlichamen en suiker in uw urine hebt (dit zou kunnen betekenen dat u diabetische
ketoacidose hebt), een diabetische precoma of coma,
• als u een ernstige nier- of leverziekte hebt,
• als u geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties neemt (miconazol) (zie
rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?''),
• als u borstvoeding geeft (zie rubriek 'Zwangerschap en borstvoeding').

Volwassenen

• Aanbevolen startdosis: 30 mg per dag (= 1/2 tablet).
• Als de bloedglucoseconcentratie voldoende onder controle is: de dosering van 30 mg per dag voortzetten als onderhoudsbehandeling.
• Bij onvoldoende controle van de bloedglucoseconcentratie:
• • met een afname van de bloedglucoseconcentratie na 2 weken behandeling:

  - de dosering stapsgewijs verhogen tot 60, 90, of 120 mg per dag,

  - met een tijdsinterval van min. 1 maand.

  • zonder afname van de bloedglucoseconcentratie na 2 weken behandeling:

  - de dosering aan het einde van de tweede week verhogen.

  • Max. dosering: 120 mg per dag (= 2 tabletten).

  Overschakeling

  • 1 tablet met 80 mg gliclazide = 1 tablet met gereguleerde afgifte van 30 mg = 1/2 tablet met gereguleerde afgifte van 60 mg.
  • De overschakeling van een ander oraal antidiabeticum gebeurt doorgaans zonder een overgangsperiode, al kan een behandelingsvrije periode van enkele dagen noodzakelijk zijn bij overschakeling van een langwerkend hypoglykemisch sulfonylureumderivaat.

  Toedieningswijze

  • De tabletten in 1 inname innemen bij het ontbijt, zonder ze fijn te maken of te kauwen.
  • Bij een vergeten dosis, de volgende dag de dosis NIET verhogen.