Fml Liquifilm 1 X 5ml

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser FML. Vous ne devez pas utiliser FML pendant plus d'une semaine, sauf si votre médecin ou votre ophtalmologiste vous le conseille. L'utilisation prolongée peut entraîner une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil (pression intraoculaire), pouvant conduire à un glaucome, à une atteinte du nerf optique (dans de rares cas), à une vision floue, à une cataracte, à un ralentissement de la guérison des plaies ou au développement d'une infection oculaire. La pression intraoculaire doit donc être régulièrement contrôlée. Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels. Si vous avez déjà été traité(e) pour un Herpès simplex, utilisez FML uniquement sous surveillance médicale étroite.

L'utilisation du flacon par plus d'une personne peut entraîner une propagation de l'infection. Enfants La sécurité et l'efficacité chez les enfants âgés de deux ans ou moins n'ont pas été établies. Autres médicaments et FML Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription. Certains médicaments peuvent augmenter les effets de FML et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat). La pression intraoculaire peut augmenter si vous prenez une classe de médicaments appelée anticholinergiques en même temps que FML. L'utilisation de stéroïdes topiques peut réduire les effets des produits utilisés pour traiter un glaucome. Si vous prenez FML en association avec un autre collyre, attendez au moins 5 minutes entre l'instillation de FML et celle de l'autre collyre. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser FML pendant votre grossesse ou pendant l'allaitement. Son utilisation n'est normalement pas recommandée. Conduite de véhicules et utilisation de machines Comme avec tous les collyres, FML peut provoquer une vision floue temporaire. Dans une telle éventualité, attendez le rétablissement d'une vision claire avant de conduire ou d'utiliser des machines ou du matériel. FML contient du chlorure de benzalkonium et des phosphates Ce médicament contient 0,046 mg de chlorure de benzalkonium par ml. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l'œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'œil). En cas de sensation anormale, de picotement ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin. Ce médicament contient 1,91 mg de phosphates par 1 ml. Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'œil), les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l'accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).

Inflammation non infectieuse de l'œil (irite, iridocyclite, sclérite, épisclérite, conjonctivite, kératite), allergies oculaires persistantes et réactions inflammatoires non infectieuses post-opératoires.

• La substance active est la fluorométholone 1 mg/ml.

• Les autres composants sont l'alcool polyvinylique, l'édétate disodique, le phosphate de sodium monobasique monohydrate, le phosphate de sodium dibasique heptahydrate, le chlorure de sodium, le chlorure de benzalkonium, le polysorbate 80, l'hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) et l'eau purifiée.

Autres médicaments et FML

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription.

Certains médicaments peuvent augmenter les effets de FML et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour treater l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).

La pression intraoculaire peut augmenter si vous prenez une classe de médicaments appelée anticholinergiques en même temps que FML.

L'utilisation de stéroïdes topiques peut réduire les effets des produits utilisés pour traiter un glaucome.

Si vous prenez FML en association avec un autre collyre, attendez au moins 5 minutes entre l'instillation de FML et celle de l'autre collyre.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent se manifester mais leur fréquence peut varier ainsi qu'indiqué : Affections oculaires Fréquent (peut toucher 1 personne sur 10) : - augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil. Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - irritation oculaire - rougeur oculaire - douleur oculaire - diminution de l'acuité visuelle - sensation de corps étranger dans l'œil - paupière ou œil gonflé - affaissement de la paupière - vision floue - sécrétions oculaires - démangeaisons oculaires - augmentation du larmoiement - dilatation des pupilles - cataracte (diminution de la transparence du cristallin s'accompagnant d'une perte partielle ou totale de l'acuité visuelle) - ulcère(s) à la surface de l'œil - déchirures au niveau de la surface de l'œil - troubles du champ visuel - infections secondaires (y compris infections bactériennes, virales et fongiques). Affections du corps Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - réactions allergiques (hypersensibilité), anomalies du goût, éruption cutanée. Comme d'autres médicaments administrés dans l'œil, de petites quantités de la substance active contenue dans FML (fluorométholone) peuvent passer dans la circulation sanguine. Ceci peut entraîner des effets indésirables identiques à ceux observés après la prise de stéroïdes par voie orale ou par injection, mais avec une fréquence moins élevée. Ces effets indésirables incluent par exemple : - Gonflement des jambes dû à la rétention hydrique (accumulation d'eau) - Hypertension - Baisse de la quantité de calcium présente dans l'organisme, pouvant provoquer des symptômes tels que des crampes musculaires - Syndrome de Cushing, une affection rare dont les symptômes incluent notamment : prise de poids rapide, amincissement de la peau et modifications de l'humeur, telles qu'une humeur dépressive ou une anxiété Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration (voir les coordonnées ci- dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament. Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be e-mail : adr@fagg-afmps.be Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

N'utilisez jamais FML  Si vous êtes allergique à la fluorométholone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;  Si vous souffrez d'une infection oculaire bactérienne, virale ou fongique.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser FML pendant votre grossesse ou pendant l'allaitement. Son utilisation n'est normalement pas recommandée.

Adultes et enfants > 2 ans

• 1 à 2 gouttes dans le sac conjonctival, 2 à 4 fois par jour.
• Pendant les premières 24 à 48 heures de traitement, le dosage peut être augmenté sans danger à 2 gouttes selon un intervalle d'une heure

Mode d'administration

• Usage oculaire
• Appliquez les gouttes dans le sac conjonctival
• Secouez le flacon avant l'utilisation
• Les mesures suivantes peuvent aider à réduire l'absorption systémique après l'administration du collyre: fermez les paupières pendant 2 minutes et appuyez le doigt sur le canal lacrymal pendant 2 minutes