Desferal Amp Inj 10 X 500mg

Surcharge chronique en fer

• La dose et le mode d'administration doivent être déterminés individuellement et adaptés en cours de traitement, selon la gravité de la surcharge en fer
• La dose journalière moyenne se situe habituellement entre 20 et 60 mg/kg
• La chélation débute avant l'âge de 3 ans: maximum 40 mg/kg par jour
• Perfusion sous-cutanée lente au moyen d'une pompe à perfusion miniaturisée portable
• Perfusion intraveineuse lors de transfusion sanguine
• Perfusion intraveineuse continue
• Administration intramusculaire

Intoxication aiguë par le fer

• De préférence, administration intraveineuse continue
• Taux de perfusion recommandé: 15 mg/kg/h
• Dose intraveineuse totale maximale: 80 mg/kg/24 h

Surcharge chronique en aluminium

• 5 mg/kg, 1 fois par semaine
• Administration par voie intrapéritonéale, par i.m. ou par perfusion lente i.v. ou s.c

Diagnostic

• Dépistage des surcharges en fer chez des patients dont la fonction rénale est normale: 500 mg par voie intramusculaire
• Dépistage d'une surcharge aluminique lors d' insuffisance rénale terminale: 5 mg/kg en perfusion i.v. lente pendant la dernière heure de l'hémodialyse.

Instructions pour l'utilisation et l'élimination

• Pour l'administration parentérale, le Desferal sera utilisé sous forme d'une solution à 10 % dans de l'eau pour injection, sauf pour les injections i.m. qui peuvent nécessiter une concentration plus élevée
• Injecter 5 ml d'eau pour injection dans le flacon-ampoule contenant 500 mg de poudre de Desferal et bien agiter. N'employer que des solutions limpides et incolores à légèrement jaunâtres
• La solution à 10 % de Desferal peut être diluée davantage, en utilisant les liquides de perfusion usuels (NaCl 0,9 %, glucose 5 %, solution de Ringer, solution de Ringer lactate et solutions pour dialyses péritonéales)
• Pour le test au Desferal et le traitement d'une surcharge chronique en aluminium, les 5 ml de solution obtenue dans le flacon-ampoule constituent une dose adéquate (5 mg/kg) pour un patient ayant un poids corporel de 100 kg. Prélever du flacon-ampoule une quantité de solution correspondant au poids du patient, et l'ajouter à 150 ml de soluté physiologique (NaCl à 0,9 %)
• Le Desferal en solution peut également être ajouté au liquide de dialyse et être administré par voie intrapéritonéale aux patients sous DPCA ou DPCC
• L'utilisation du Desferal pour le traitement d'une surcharge chronique en fer au moyen d'une pompe à perfusion portable est décrite dans la notice pour le public

Indications thérapeutiques

• Traitement des surcharges chroniques en fer par monothérapie chélatrice du fer, p. ex. en cas de
  • hémosidérose transfusionnelle, telle que observée lors de thalassémie majeure, d'anémie sidéroblastique, d'anémie hémolytique autoimmune et d'autres anémies chroniques
  • hémochromatose idiopathique (primaire) chez les patients chez lesquels les affections concomitantes (p. ex. anémie grave, cardiopathie, hypoprotéinémie) empêchent de réaliser une phlébotomie
  • surcharge en fer associée à une porphyrie cutanée tardive chez les patients incapables de tolérer une phlébotomie
  • Traitement de l'intoxication aiguë par le fer
  • Traitement de la surcharge chronique en aluminium chez les patients en insuffisance rénale terminale (sous dialyse chronique) et présentant
  • une maladie osseuse liée à l'aluminium et/ou
  • une encéphalopathie de dialyse et/ou
  • une anémie liée à l'aluminium

Indications diagnostiques

• Diagnostic d'une surcharge en fer ou en aluminium