Bicalutamide Sandoz 150mg Comp Pell 98 X 150mg

Cancer avancé de la prostate

• en monothérapie ou en traitement adjuvant
• dans le cas d'une prostatectomie radicale ou d'une radiothérapie chez les patients présentant un risque élevé de progression de la maladie

Ce que contient Bicalutamide Sandoz

• La substance active est le bicalutamide.

Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de bicalutamide.

• Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : lactose monohydraté, glycolate d'amidon sodique de type A, povidone K30, amidon de maïs et stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol et polysorbate 80

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables sévères : Vous devez contacter immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables sévères suivants.

Effets indésirables graves fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10): • Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (ictère), provoqué par des problèmes hépatiques ou, dans de rares cas (il peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1.000), par une insuffisance hépatique.

• sang dans les urines

Effets indésirables graves peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) • Réaction allergique sévère se traduisant par un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, qui peut induire des difficultés à avaler ou respirer, ou des éruptions cutanées, fortes démangeaisons de la peau ou urticaires accompagnées de papules.

• Essoufflement sévère, ou aggravation soudaine de l'essoufflement, pouvant s'accompagner de toux ou de fièvre. Certains patients qui prennent Bicalutamide Sandoz développent une inflammation aux poumons appelée affection pulmonaire interstitielle.

Autres effets indésirables : Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de l'un des effets indésirables suivants :

Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus d' 1 personne sur 10) : • tension mammaire ou augmentation de volume des tissus mammaires • faiblesse • éruption cutanée

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) : • bouffées de chaleur • vertiges • nausées • douleur abdominale, constipation, indigestion, flatulences (gaz) • douleur dans la poitrine • œdème • perte d'appétit • diminution de la libido • problèmes pour obtenir une érection (dysfonction érectile) • dépression • somnolence • perte de cheveux, pilosité excessive • peau sèche, démangeaisons • prise de poids • réduction du nombre de globules rouges susceptible de causer pâleur, faiblesse ou essoufflement

Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) : • Sensibilité accrue de la peau à la lumière du soleil

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : • Modifications de l'ECG (allongement de l'intervalle QT)

Ne prenez jamais Bicalutamide Sandoz

• si vous êtes allergique au bicalutamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique contenu de l'emballage et autres informations.
• si vous prenez des médicaments contenant de la terfénadine, de l'astémizole ou du cisapride (voir " Autres médicaments et Bicalutamide Sandoz ", ci-dessous)
• si vous êtes une femme ou un enfant

Ne prenez jamais Bicalutamide Sandoz si l'une des situations susmentionnées s'applique à votre cas.
En cas de doute, consultez votre médecin ou pharmacien avant de prendre Bicalutamide Sandoz.

Hommes adultes

• 1 comprimé (150 mg), 1 x par jour

Mode d'administration

• A prendre avec ou sans aliments